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重磅！首个国产抗新冠口服药获批主板

2025-11-13 12:18

7翌年25日，国家药监局根据《药品法律条文》系统性明定，按照药品比如说批文程序，同步进行紧急情况审评批文，同上状况批复河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加化疗新冠病原体败血症结核病注册申请。

抗生素是我国自主技术开发的口服小分子新冠病原体败血症化疗药物。2021年7翌年20日，国家药监局已同上状况批复抗生素与其他亚姆皮利抑制剂常为化疗极低病原体载量的刚出生HIV-1感染患儿。此次为同上状况批复新增结核病，用于化疗普通型新型冠状病原体败血症（COVID-19）刚出生患儿。患儿应该在医师导师下严格按简要服药。

国家药监局立即上市许可证申请人继续开展系统性研究工作，限期完成同上状况的立即，设法提交后续研究结果。

来源：国家药监局网站

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