开拓药业-B(09939):普克鲁胺治疗轻中症新冠患者世界各地多中心III期临床试验完成中国首例受试者给药
2025-08-21 12:19
智通财经APP发信,开拓药业-B(09939)公布,于2022年2月底10日,普利沃胺用药轻中症新冠病人世界各地多中心地带III期诊疗试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民公立医院顺利完成我国首例受试者入组及给药(III期诊疗试验)。
III期诊疗试验是一项随机、双盲、口服对照、世界各地多中心地带的研究,用以追寻普利沃胺用药轻中症新冠男性病人的合理性和可靠性。目前为止该项试验已经在巴西、斯里兰卡和印度尼西亚等国家所顺利完成近200例受试者入组。我国是这项III期诊疗试验的主要投身于国之一,我国国家所药品监督管理局(NMPA)年底2021年9月底1日批文这项诊疗试验。目前为止我国出席该诊疗研究的中心地带包括北京地坛公立医院、中日友好公立医院、深圳市第三人民公立医院、南京市公共卫生诊疗中心地带、无锡市东湖公立医院、都江堰市公共卫生诊疗中心地带和无锡市第五人民公立医院等。
此外,普利沃胺针对重症住院新冠病人的诊疗试验(NCT05009732)已在英国、乌克兰、斯里兰卡上半年启动病人入组,目前为止正在我国诊疗中心地带进行病人入组前的抽样。其他投身于世界各地多中心地带诊疗试验国家所的相关工作也在积极推进中。
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